泰安ISO9001認證流程及ISO9001認證好處 

——濟南恒標知識產(chǎn)權咨詢有限公司 
推行ISO9001認證的步驟： 
第一步 制定推行計劃 
推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀,、識別）、成立ISO推行小組并組織相關培訓,、體系文件結構策劃,、程序文件編寫、質量手冊編寫,、三階文件編寫,、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓,、系統(tǒng)試運行,、內(nèi)部稽核培訓、第一次內(nèi)稽會議,、管理審查會議,、補審（關于內(nèi)部審核和管理評審）、質量體系完善和改進,、認證申請,、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正,、拿到證書。 
第二步 成立ISO推行小組 
確定小組人員及各成員的職能分工,。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”,。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職,。 
第三步 組織培訓 
對ISO小組的成員進行培訓,，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請咨詢公司進行外部培訓）。通過培訓宣傳,，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始,，形成一種氛圍,。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容,，怎么配合總體進度,，遇到問題通過什么途徑解決等等。 
第四步 體系文件結構策劃 
策劃內(nèi)容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度,，二是確定質量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序,，哪些規(guī)范，有什么表單等）,。一般情況下,，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善,，收集起來即可,。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重,，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件,。 
第五步 確定條款刪減 
刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質量的責任。按照標準上話說就是：除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求,，否則不能聲稱符合本標準,。 
第六步 確定文件編寫格式 
體系文件有幾個方面需確定：1. 質量手冊、程序文件封面,；2.質量手冊,、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式,、文件層次（目的,、適用范圍、定義,、職責,、程序、質量記錄,、相關文件,、附錄）,、字體格式（包括字體大小、字體類型,、行距、首行縮進等）,；3.程序文件修訂頁格式,；4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》,，規(guī)定好相關內(nèi)容,。 
第7步 確立各過程的流程 
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。因為,，有些流程是與幾個部門都相關的,，如果不討論清楚,，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上,。各流程由相關部門根據(jù)其實際運作情況繪制。 
第8步 開始編寫程序文件 
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫,。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際,。各部門人一起來編,，速度當然也可以快些。 
第9步 編寫質量手冊 
質量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法,。一般的做法是先編程序文件,，等差不多時再編寫質量手冊。因為程序文件沒定下來,，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的,。 
第10步 編寫-文件 
-文件包括規(guī)范文件,、標準,、機器操作指引,、規(guī)程等。 
第11步 編寫,、修改四級文件（表單） 
對于與其它部門有關聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿,。 
第12步 質量體系文件審查、發(fā)布 
注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求,；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求,；檢查各文件之間的是否沖突、關聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上,；對應的表單及相關支撐性文件是否合理,；質量手冊作為審查的重點,。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。 
第13步 體系文件宣傳,、培訓并試運行 
此次培訓主要針對體系文件的內(nèi)容進行,。讓各部門清楚了解質量管理體系對各活動的規(guī)范情況,，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序,，如：《糾正和預防措施程序》等,。 
第14步 ISO9001質量管理體系試運行 
運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論,，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等,。注意：體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以,，在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質量記錄等,，這是允許的,，因為只是試運行嘛,！ 
第15步 內(nèi)部審核培訓 
一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證,。全公司最少有2個以上的人有內(nèi)審證,。否則整個體系在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過,。當公司沒有2個以上的人有內(nèi)審證時要及時去處理,，可以請教師來廠外訓等。如果有2個以上的人有內(nèi)審證,，則在此次的內(nèi)部審核培訓時可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支,。 
第16步 第一次內(nèi)部審核 
內(nèi)部審核要嚴格按照《內(nèi)部審核程序》,。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫年度內(nèi)部審核計劃,；2,、編寫當次內(nèi)部審核計劃；3,、分發(fā)當次內(nèi)部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；4,、編寫內(nèi)部審核檢查表；5,、實施內(nèi)部審核（首次會議,、現(xiàn)場審核、末次會議）,；6,、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）,；7,、內(nèi)部審核結案報告。 
第17步 管理評審活動實施 
管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內(nèi)部審核計劃差不多,，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）,、當次管理評審計劃,、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）,、管理評審輸入報告,、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計,、管理評審輸出報告 
第18步 內(nèi)部質量體系補審 
復審：對內(nèi)部質量體系審核,、管理評審的審核。 
第19步 認證申請 
在質量體系完善和改進后,，運行三個月即可提出認證申請,，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司,，這接下去后面的事情,，他們都會合理安排好。 
第20步接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核） 
文審一般較現(xiàn)場審核提前,，就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司,，提交其審核。現(xiàn)場審核前,，認證公司會把相關的審核計劃發(fā)到受審公司,，受審公司做好外審準備工作，包括接待等,。 
第21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正 
糾正必須包括：原因分析,、糾正、糾正措施等,。如果沒有嚴重不符合項,，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間,，即最短是7天后無問題即可拿證,。 
第22步 拿證 
獲得認證機構頒發(fā)的認證證書 
ISO認證的作用 
（1）為了獲得認證,，企業(yè)必須請經(jīng)認可機構認可的質量體系認證機構對其質量體系進行審核，因此必須嚴格按照規(guī)范化的程序開展工作,，有利于企業(yè)管理績效的提高,； 

（2）更容易得到市場和顧客的認同； 
（3）可以在公開媒體上宣傳其認證資格,，有利于提高市場形象,； 
（4）由于認證審核的目的是檢查質量體系是否具備確保產(chǎn)品滿足顧客要求的能力，因此質量管理體系認證相當于顧客對單位的考察,； 
（5）獲證企業(yè)將能夠在項目招標中獲得某種優(yōu)勢,； 
（6）可以理直氣壯地提供對產(chǎn)品和服務質量的承諾，從而為其帶來更多的顧客,，擴大其市場份額,； 
（7）獲證企業(yè)必需接受來自認證機構的定期監(jiān)督，以驗證其質量體系持續(xù)滿足標準的要求,，并得到了不斷的改進,。這種來自認證機構的定期監(jiān)督對獲證企業(yè)的質量體系的保持發(fā)揮了重要作用； 
（8）ISO9000證書得到了世界范圍的承認,，有利于開發(fā)國際市場,； 
（9）質量體系認證可以為獲證企業(yè)減少來自顧客的重復評定；