濱州辦CE認證的條件是什么，CE認證機構(gòu)，辦理流程

一,、CE認證范圍：機械產(chǎn)品、人身保護設備,、玩具,、燃氣具、低壓電器,、壓力設備,、測量設備、體外診斷醫(yī)療器械,、醫(yī)療器械,、?有源植入式醫(yī)療器械、建筑材料,、電信終端設備、鍋爐,、器材,、通訊衛(wèi)星地面站、升降設備,、用于性氣體設備,、娛樂用船只、非簡單壓力容器,、信息技術(shù)設備

二,、CE認證的指令

MD--機械 ? MDD--醫(yī)療 ?

EMC--電磁兼容 LVD--低電壓 ?

TOYS--玩具 ? CPR--建筑 ?

CPSD--一般安全

三、 CE認證的具體流程

1,、制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱,、地址,，產(chǎn)品的名稱、型號等,；

2,、產(chǎn)品使用說明書；

3,、安全設計文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,，即能反映爬申距離、間隙,、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖）,；

4、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標準）,，建立技術(shù)資料,；

5、產(chǎn)品電器原理圖,、方框圖和線路圖等,；

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品）,；

7,、測試報告 (Testing Report）；

8,、歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對于模式A以外的其它模式）,；

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 （對于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械,，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）,；

10、CE符合聲明（DOC）,。

CE標志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements）,，并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證,。有關(guān)指令要求加貼CE標志的工業(yè)產(chǎn)品,，沒有CE標志的，不得上市銷售,，已加貼CE標志進入市場的產(chǎn)品,，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責令從市場收回,，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標志規(guī)定的,，將被-或禁止進入歐盟市場或-退出市場。

EMC指令介紹：EMC指令是CE認證的指令之一,，根據(jù)歐盟的電磁兼容(EMC)指令83/336/EEC的要求,，從1996年1月1日起,，所有在歐盟市場銷售的電子電氣產(chǎn)品必須在其對-產(chǎn)品的干擾性及對外來影響的抗干擾性方面嚴格符合歐盟法律要求，EMC新指令2004/108/EC將于2007年7月20日開始實施

CE認證,，它是歐盟的強制認證,，它并不是產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認證，而是產(chǎn)品的使用安全認證,。一般是由自我申明和認證機構(gòu)認證證明的兩種形式,。

早在歐盟沒有實施CE認證前，歐洲近30個國家各國有各國的產(chǎn)品標準及要求,，這樣增加了出口的成本和手續(xù),。為子統(tǒng)一貿(mào)易市場，為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹,，歐盟進一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式,，即人們俗稱的CE認證。

CE認證標志的意義在于：用CE為符號表示加貼CE認證標志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求( Essential Requirements ),，并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應的合格評定程序和 / 或制造商的合格聲明,，真正成為產(chǎn)品被