淄博ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的要求

一,、辦理ISO9001認(rèn)證需要的資料：
認(rèn)證申請書及合同、營業(yè)執(zhí)照副本,、組織機(jī)構(gòu)代碼證,、質(zhì)量手冊及程序，若是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),，加應(yīng)加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證書,。
企業(yè)要進(jìn)行ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證時所應(yīng)具備以下條件：
1、按ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系并有效的運(yùn)行三個月,；
2,、在認(rèn)證審核前要完成一次有效的內(nèi)審和管評；
3,、應(yīng)接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的三年的監(jiān)督審查和認(rèn)證標(biāo)志的使用,；
4、營業(yè)執(zhí)照，認(rèn)證范圍必須是經(jīng)營范圍內(nèi),；
5,、組織機(jī)構(gòu)代碼證，有效,、正常年檢,；
6、物業(yè)經(jīng)營資質(zhì)證書
二,、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理流程（步驟）：
首先需要認(rèn)證公司的專業(yè)人員來做指導(dǎo),，編寫好本單位的體系文件，主要包括質(zhì)量手冊,、程序文件即支持性文件,。具體實(shí)施過程中，主要來說是寫你所做,，做你所寫,。技術(shù)部門需準(zhǔn)備有效的圖樣、技術(shù)條件,、文件管理過程記錄,、工藝裝備的維護(hù)保養(yǎng)記錄、工藝-記錄等相關(guān)內(nèi)容,；所有證據(jù)需符合體系文件的要求,。如果是標(biāo)準(zhǔn)貫徹的話，執(zhí)行體系文件就行,。
認(rèn)證申請程序
1,、與當(dāng)?shù)刈稍儥C(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)取得聯(lián)系 
商定審核,、認(rèn)證及監(jiān)督活動的計劃和費(fèi)用,，并澄清雙方關(guān)心的問題。 
2,、提出申請
填寫認(rèn)證申請表格,，提交管理體系文件，支付申請費(fèi),。 
第一階段審核 
認(rèn)證機(jī)構(gòu)將指定專人對體系文件進(jìn)行評審,，并根據(jù)需要安排初訪，評估您的管理體系現(xiàn)狀,，確認(rèn)您是否已經(jīng)準(zhǔn)備就緒,，并安排第二階段現(xiàn)場審核。 
第二階段審核 
您的企業(yè)準(zhǔn)備就緒后,，通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排第二階段現(xiàn)場審核,。 
初次認(rèn)證 
第二階段審核結(jié)束后,，在所有的糾正措施得到有效落實(shí)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)即可按相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和范圍注冊您的企業(yè),，并頒發(fā)證書,。
?為什么ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)能有效地完善質(zhì)量管理？?
? ? ? ?第一,，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要,。任何產(chǎn)品或服務(wù)都是通過規(guī)范或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來體現(xiàn)顧客需要的，但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善,，就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品,。正是由于這方面的關(guān)注，導(dǎo)致了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)--質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生,。
? ? ? ?第二,，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了預(yù)防為主的指導(dǎo)思想。在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基本概念中,，特別強(qiáng)調(diào)了過程控制,，即ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上。換句話說,，所有產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量也都是在產(chǎn)品形成過程中形成的,，要控制產(chǎn)品質(zhì)量必須控制過程，控制過程體現(xiàn)了預(yù)防為主這樣一種先進(jìn)的質(zhì)量管理思想,。?
? ? ? ?第三,，采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，可以使質(zhì)量管理規(guī)范化,，質(zhì)量活動程序化實(shí)施ISO9000,，就要建立文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系對各項(xiàng)活動的范圍和目的,、做什么,、誰來做、何時做,、何地做、如何做,、采用什么設(shè)備和材料,，如何對活動進(jìn)行控制和記錄等都做出詳細(xì)的規(guī)定，作到工作有章可循,，有章必循,，違章必糾。實(shí)現(xiàn)從"人治"到"法制"的轉(zhuǎn)變,。?
? ? ? ?第四,，實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，建立自我完善機(jī)制 一個組織實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量體系后,，可以具有自我完善的功能,。標(biāo)準(zhǔn)要求在建立質(zhì)量體系后要按要求不間斷地進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。這樣就能作到對質(zhì)量有效地控制,，能對質(zhì)量持續(xù)地實(shí)現(xiàn)改進(jìn),。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不是憑空產(chǎn)生的，它吸取了百年來世界質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的精華,，它又是市場經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物,，可以有效地提高組織的市場適應(yīng)能力，使企業(yè)處于不敗之地,。
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