上海注冊醫(yī)療器械公司 到奉賢生物科技園 上海磐琨
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區(qū),，在奉賢注冊醫(yī)療器械公司不但可以享受多重稅收優(yōu)惠和資金扶持,，還可以享受奉賢園區(qū)提供的免費(fèi)注冊地址,。上海磐琨可為大家
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   因醫(yī)療器械在使用中存在風(fēng)險(xiǎn)性,，一直以來都在國家的重點(diǎn)管控之下,，除不斷加強(qiáng)相關(guān)立法外，對經(jīng)營此類產(chǎn)品的公司或企業(yè)有 

較高的資質(zhì)要求,。因此,，注冊醫(yī)療器械公司相對于-行業(yè)來說，審核流程也比較嚴(yán)格,。那么大家在上海注冊醫(yī)療器械公司的時(shí)候,，

有哪些事項(xiàng)需要注意，怎樣辦理才能順利通過審核呢,？下面上海磐琨為大家簡要介紹一下,。
   想在上海注冊醫(yī)療器械公司，首先要具備從事該行業(yè)經(jīng)營資質(zhì),，也就是取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,。如果沒有取得經(jīng)營資 

質(zhì)，是無法成功注冊醫(yī)療器械類公司的,。
辦理醫(yī)療器械類的經(jīng)營資質(zhì)需要到省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交申請及相關(guān)資料,，進(jìn)行備案或?qū)徟?br />    國家將醫(yī)療器械依據(jù)其使用范圍和功效及風(fēng)險(xiǎn)分為了2大類,，分別為二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械，國家對不同類的醫(yī)療器械的審

核和管控力度也不相同,。所以,，醫(yī)療器械公司從申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》開始，擬申請的經(jīng)營范圍須按2002年國家藥品監(jiān)督

管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》一級目錄填寫和明確,。
   在申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》過程中,，藥品監(jiān)督管理部門會對申請企業(yè)的經(jīng)營場地條件進(jìn)行現(xiàn)場查驗(yàn)，要求達(dá)到倉庫面積

大于15㎡,，辦公室面積大于30㎡,，并按照藥監(jiān)局規(guī)定進(jìn)行布局的要求。
    醫(yī)療器械公司的從業(yè)人員必須經(jīng)過醫(yī)療器械法規(guī)及實(shí)際操作的培訓(xùn),，取得符合規(guī)定的從業(yè)資質(zhì)后,，才能開展相關(guān)經(jīng)營管理工作,。

這也是申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時(shí)，必須具備的并提交的審核材料之一,。
在取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后,，大家就可以去工商管理部門辦理公司注冊手續(xù)了，其辦理流程和其注冊-公司基本一

致,，這里就不再贅述,。
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