醫(yī)療器械公司收購關(guān)鍵步驟資質(zhì)                           經(jīng)典世紀(jì)安杰135ZO55835Z

醫(yī)療器械公司收購涉及嚴(yán)格的資質(zhì)審查和合規(guī)要求,需重點(diǎn)關(guān)注以下核心資質(zhì)和流程:

一、收購方需具備的資質(zhì)

1. 營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍需包含醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營或研發(fā)等相關(guān)內(nèi)容.

2. 醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)許可證經(jīng)營類:若收購后涉及銷售醫(yī)療器械,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(二,、三類)或備案(一類). 生產(chǎn)類:若涉及生產(chǎn)環(huán)節(jié),需取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(二、三類)并通過GMP體系考核.

3. 質(zhì)量管理體系認(rèn)證符合ISO 13485(醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系)或GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求.

4. 資金與信用證明提供驗(yàn)資報(bào)告、銀行資信證明等,確保具備收購資金能力.

二、被收購方需核查的資質(zhì)

1. 主體資質(zhì)有效的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)許可證,、產(chǎn)品注冊(cè)證(備案憑證).

2. 產(chǎn)品資質(zhì)注冊(cè)證/備案憑證:確保所有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證在有效期內(nèi)(一類備案,二、三類注冊(cè)). 分類目錄:確認(rèn)產(chǎn)品分類(一類,、二類,、三類)與許可范圍匹配.

3. 合規(guī)記錄無行政處罰、產(chǎn)品質(zhì)量事故或重大訴訟記錄.過往飛檢(飛行檢查)結(jié)果需合格.

4. 知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利,、商標(biāo),、技術(shù)秘密等權(quán)屬清晰,無糾紛.

5. 渠道與合同核查供應(yīng)商/客戶合同、經(jīng)銷協(xié)議是否存續(xù),避免收購后合作中斷.

三,、收購流程關(guān)鍵步驟

1. 盡職調(diào)查全面審查目標(biāo)公司的資質(zhì),、財(cái)務(wù)、法律,、產(chǎn)品質(zhì)量及市場風(fēng)險(xiǎn).

2. 監(jiān)管部門審批經(jīng)營者集中申報(bào):若達(dá)到國務(wù)院規(guī)定的營業(yè)額標(biāo)準(zhǔn),需向市場監(jiān)管總局反壟斷局申報(bào).許可證變更:收購后需向藥監(jiān)部門申請(qǐng)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《生產(chǎn)許可證》等(如企業(yè)名稱,、法人代表等).

3. 資產(chǎn)交割與整合包括資質(zhì)過戶、員工安置,、質(zhì)量管理體系合并等.

經(jīng)典世紀(jì)安杰135ZO55835Z車務(wù)服務(wù) 車牌升京A 二手車買賣工商代理,公司注冊(cè),公司變更,股權(quán)收轉(zhuǎn),增資驗(yàn)資,審批資Z,代理記賬,商標(biāo)注冊(cè),商標(biāo)設(shè)計(jì),學(xué)歷提S,網(wǎng)站維護(hù)建設(shè),個(gè)人資金證M,企業(yè)資金證明售電公司注冊(cè).國家局公司核名.基J產(chǎn)品發(fā)行.公司收購與轉(zhuǎn)讓聯(lián)系地址:北京市朝陽區(qū)大望路SOHO現(xiàn)代城B座601北京工商注冊(cè)代理田旦,誠竭為您服務(wù).