北京檢測機構(gòu)辦理YY9706.標準電磁兼容測試服務(wù)及檢測報告 電磁兼容檢測機構(gòu)具備國家承認的國家實驗室資質(zhì)CNAS,CMA,可以為各類醫(yī)療診斷設(shè)備、分析儀器,、影像設(shè)備,、胎心監(jiān)護系統(tǒng)、額溫,、醫(yī)療病床等醫(yī)用或康復理療設(shè)備進行全面的電磁兼容抗擾度或電磁輻射發(fā)射傳導發(fā)射第三方摸底及鑒定測試服務(wù),出具符合標準要求的中文或英文檢測報告.檢測報告咨詢 彭工: 一三六九一零九三五零三


醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容測試最新標準,代替現(xiàn)行的YY0505-2012標準,在近幾年將逐步實施.國內(nèi)采用YY9706.《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》 標準,國際采用標準IEC60601-1-2:2007.

 

醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)建立具體的專門電磁兼容性標準已經(jīng)形成普遍共識.尤其是電磁發(fā)射標準,對保護安全業(yè)務(wù),、-醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)、非醫(yī)用電氣設(shè)備和無線電通信是非常重要的考核指標.

 

醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)用于醫(yī)療實踐是因為他們能提供所需要的功能.若醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣修通對在正常使用環(huán)境中的預期干擾因為缺乏抗擾度不能提供相應的功能,那么這種對醫(yī)療實踐的干擾不能視為可接受的情況.

 

為了確保醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)按預期設(shè)計和運行,制造商,、責任方和操作方都有承擔共同的責任.醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)制造商的職責是以符合本部分要求進行設(shè)計和制造,并對責任方和操作方公開信息,來維持一個可兼容的電磁兼容使醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)能按期運行.

 

同YY0505標準相比較增加了醫(yī)用電氣設(shè)備ME設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)ME系統(tǒng)的基本安全和基本電磁兼容性要求.

 

規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)電磁兼容性的通用要求和試驗,這些通用要求和試驗除了是通用的標準要求,還作為專用標準的基礎(chǔ).

 

ME系統(tǒng)或ME系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能符合要求運行且不對該環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾能力(電磁兼容性EMC).

 

YY9706.醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求的檢測項目有:

 

靜電放電試驗,、電快速瞬變脈沖群試驗、浪涌試驗,、電源輸入線上的電壓暫降短時中斷和電壓變化試驗,、工頻磁場試驗、諧波發(fā)射試驗,、電壓波動/閃爍發(fā)射試驗,、射頻傳導試驗,、射頻輻射試驗、輻射發(fā)射試驗,、傳導發(fā)射試驗.

 

醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容抗擾度測試等級在3級上下,測試等級不算太高,根據(jù)產(chǎn)品的種類選擇標準的附表測試要求進行檢測.

 

引用電磁兼容測試標準:

 

家用電器,、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第 1部分:發(fā)射 GB -2018

 

工業(yè)、科學和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測量方法GB 4824-2019,IEC CISPR 11:2016

 

信息技術(shù)設(shè)備的無線電騷擾限值和測量方法 GB/T 9254-2008,CISPR 22:2006

 

電磁兼容 限值 諧波電流發(fā)射限值(設(shè)備每相輸入電流≤16A) GB -2012,IEC 61000-3-2:2009

 

電磁兼容 限值 對每相額定電流≤16A 且無條件接入的設(shè)備在公用低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓變化,、電壓波動和閃爍的- GB/T -2007,IEC 61000-3-3:2005

 

電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 靜電放電抗擾度試驗 GB/-2018,IEC 61000-4-2:2008

 

電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 射頻電磁場輻射抗擾度試驗GB/T -2016,IEC 61000-4-3:2010

 

電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗 GB/T -2018,IEC 61000-4-4:2012

 

電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 浪涌(沖擊)抗擾度試驗GB/T -2019,IEC 61000-4-5:2014

 

電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 射頻場感應的傳導騷擾抗擾度 GB/T -2017,IEC 61000-4-6:2013

 

電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 工頻磁場抗擾度試驗 GB/-2006,IEC 61000-4-8:2001

 

電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 直流電源輸入端口電壓暫降,、短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗 GB/T -2006,IEC 61000-4-29:2000