進口二類醫(yī)療器械注冊有什么條件

您好!出口口罩需辦理的材料如下:

1.二類醫(yī)療器械備案:口罩是二類醫(yī)療器械,要做醫(yī)療器械的備案后才可合法銷售

2.進出口經營權:出口就是需要辦理進出口經營權,有進出口經營權后才可以出口貨物

3.還應該相應的增加醫(yī)療和進出的經營范圍

更多關于出口口罩的疑問直接咨詢華鑫峰專業(yè)人員或者直接向我提問,希望能幫到您!

-

兩把刷子馬燕

第醫(yī)療器械行業(yè)應用包括哪些?

普通診察器械類:體溫計,、血壓計;

物理治療及康復設備類:磁療器具;

臨床檢驗分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;

手術室、急救室、診療室設備及器具類:醫(yī)用小型制氧機 手提式氧氣發(fā)生器;

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類:匡用脫脂棉,、醫(yī)用脫脂紗布;

醫(yī)用高分子材料及制品類:-,、避孕帽等.

還有市面經?？吹降妮喴喂照戎衅鞯?

-

提交的材料:

1.營業(yè)執(zhí)照復印件;

2. 法定代表人或者負責人,、質量負責人身份、學歷或者職稱證明;

3. 經營場地,、庫房地址的地理位置圖,、平面圖(實際使用場地);

4.房產證、房屋租賃合同.如果沒有地址的話,我們公司是可以提供的,所以在提交材料的時候,該企業(yè)就不需要提供房產證和租賃合同了,我們公司提供這些材料,該企業(yè)只需要提供三名人員的相關證書.