進(jìn)口二,、三類醫(yī)療器械注冊流程

,出口口罩需要辦理以下證件:

       1.第二醫(yī)療器械經(jīng)營備案:口罩現(xiàn)在是屬于第二的醫(yī)療器械分類,要做好備案才可以銷售口罩的,不然是屬于非法銷售的,辦理資料:需要提供公司的企業(yè)數(shù)字證書和法人的身份證信息

       2.出口口罩需要辦理貨物進(jìn)出口經(jīng)營權(quán),有進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)才可以出口口罩的,需要的資料:營業(yè)執(zhí)照原件,、公章、法人私章,、法人身份證正規(guī)復(fù)印件,、法人手機(jī)號碼、郵箱和傳真號碼,、公司地址和名稱中英文翻譯

      更多關(guān)于辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案和進(jìn)出口的相關(guān)業(yè)務(wù)可以咨詢專業(yè)人士或直接向我提問,希望我的回答可以幫助到您!

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1,、二類醫(yī)療備案(國內(nèi)賣口罩資質(zhì))

2、進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)(可以出口的資質(zhì))

3,、如果要出口到美國,需要FDA認(rèn)證(美國賣口罩資質(zhì))

4,、如果要出口到歐盟,需要CE認(rèn)證(歐盟賣口罩資質(zhì))

5、變更經(jīng)營范圍:增加賣口罩的經(jīng)營范圍

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兩把刷子馬燕

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第二醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用包括哪些?

普通診察器械類:體溫計,、血壓計;

物理治療及康復(fù)設(shè)備類:磁療器具;

臨床檢驗分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;

手術(shù)室,、急救室、診療室設(shè)備及器具類:醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器;

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類:匡用脫脂棉,、醫(yī)用脫脂紗布;

醫(yī)用高分子材料及制品類:-,、避孕帽等.

還有市面經(jīng)常看到的輪椅拐杖助行器等.