進(jìn)口三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)流程材料

現(xiàn)就防控物資出口通關(guān)要求及收集整理的口罩等國(guó)外主要技術(shù)性貿(mào)易措施提示如下:

口罩按照國(guó)家規(guī)定,屬于二類(lèi)或三類(lèi)醫(yī)療器械,并不能隨便出口,需要滿足以下條件才能進(jìn)行出口貿(mào)易.

1、進(jìn)出口權(quán)

進(jìn)出口權(quán)是指你的營(yíng)業(yè)執(zhí)照上有申請(qǐng)進(jìn)出口的權(quán)利,這是在注冊(cè)的時(shí)候申請(qǐng)的.

兩把刷子馬燕

另外由口罩廠家提供三證,可以進(jìn)行退稅.如果該貿(mào)易公司的公司營(yíng)業(yè)范圍包括勞動(dòng)防護(hù)用品的內(nèi)容,辦理退稅會(huì)更加方便.

2,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)證

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局審批并下發(fā).醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年.這是必要條件,沒(méi)有經(jīng)營(yíng)證的就不能出口.

3,、備案證或者注冊(cè)證

因?yàn)榇舜我咔樗枰目谡謱儆诙?lèi)或三類(lèi)醫(yī)療器械,這是依照我國(guó)藥監(jiān)局產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)管理的.因此需要備案證或者注冊(cè)證才能進(jìn)行出口.

4、廠家檢測(cè)報(bào)告

這個(gè)也是必要的條件,以保證口罩的品質(zhì).

除了滿足我國(guó)的出口條件,各國(guó)對(duì)進(jìn)口的口罩資質(zhì)認(rèn)證也是不同的.

這里以與我們進(jìn)行貿(mào)易戰(zhàn)的美國(guó)為例.