目前,口罩主要分為三類:醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護口罩,醫(yī)用外科口罩,一次性醫(yī)用口罩),勞動防護口罩和日常防護口罩.僅醫(yī)用口罩可用于防疫.根據醫(yī)療器械分類目錄的有關規(guī)定,用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國家二級醫(yī)療器械.

北京兩把刷子馬經理

辦理要求:

1,、地址的要求,要有實際的經營地址,地址的性質必須是商用性質的(如果沒有我們公司可以提供);

2,、就是一名人員的要求了,一名人員要求跟三類醫(yī)療器械許可證是一樣的,必須是醫(yī)療行業(yè)的人員,人員必須得有大?；虮究频淖C書;

3、就是產品證書,如果沒有產品證書也無法去食藥監(jiān)申請二類醫(yī)療器械備案,所以產品證書和人員是必不可少的哦!

提交的材料:

1.營業(yè)執(zhí)照復印件;

2. 法定代表人或者負責人,、質量負責人身份,、學歷或者職稱證明;

3. 經營場地、庫房地址的地理位置圖,、平面圖(實際使用場地);

4.房產證,、房屋租賃合同.如果沒有地址的話,我們公司是可以提供的,所以在提交材料的時候,該企業(yè)就不需要提供房產證和租賃合同了,我們公司提供這些材料,該企業(yè)只需要提供三名人員的相關證書.