賣口罩需要申請幾類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 |
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目前,口罩主要分為三類:醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護(hù)口罩,醫(yī)用外科口罩,一次性醫(yī)用口罩),勞動防護(hù)口罩和日常防護(hù)口罩.僅醫(yī)用口罩可用于防疫.根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄的有關(guān)規(guī)定,用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國家二級醫(yī)療器械.
北京兩把刷子馬經(jīng)理
辦理要求:
1,、地址的要求,要有實際的經(jīng)營地址,地址的性質(zhì)必須是商用性質(zhì)的(如果沒有我們公司可以提供);
2,、就是一名人員的要求了,一名人員要求跟三類醫(yī)療器械許可證是一樣的,必須是醫(yī)療行業(yè)的人員,人員必須得有大?;虮究频淖C書;
3,、就是產(chǎn)品證書,如果沒有產(chǎn)品證書也無法去食藥監(jiān)申請二類醫(yī)療器械備案,所以產(chǎn)品證書和人員是必不可少的哦!
提交的材料:
1.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2. 法定代表人或者負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份,、學(xué)歷或者職稱證明;
3. 經(jīng)營場地,、庫房地址的地理位置圖、平面圖(實際使用場地);
4.房產(chǎn)證,、房屋租賃合同.如果沒有地址的話,我們公司是可以提供的,所以在提交材料的時候,該企業(yè)就不需要提供房產(chǎn)證和租賃合同了,我們公司提供這些材料,該企業(yè)只需要提供三名人員的相關(guān)證書.
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