二類醫(yī)療器械備案怎樣辦理 辦理二類醫(yī)療器械備案找鴻揚鼎鑫(北京 )企業(yè)管理有限公司代理更快捷更省心.

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辦理二類醫(yī)療器械備案條件:

1.二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表; 2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(如有)復(fù)印件; 3.企業(yè)法定代表人或者負責人,、質(zhì)量負責人的身份、學(xué)歷,、職稱證明復(fù)印件; 4.企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明; 5.企業(yè)經(jīng)營地址、庫房地址的地理位置圖,、平面圖(注明實際使用面積),、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件和租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件; 6.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄; 7.企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 8.經(jīng)辦人授權(quán)證明; 9.-證明材料.備案材料應(yīng)完整,、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復(fù)印件加蓋公章后與電子版一并提交.鴻揚鼎鑫(北京 )企業(yè)管理有限公司專業(yè)代理代辦二類醫(yī)療器械備案 專業(yè)的團隊 更好服務(wù)于客戶 .速度快效率高 有需要辦理二類醫(yī)療器械備案的客戶找鴻揚鼎鑫(北京 )企業(yè)管理有限公司代理代辦

二類醫(yī)療器械備案辦理程序:1,、企業(yè)提交備案材料 2、審核材料.對備案材料完整性進行核對,對備案材料符合規(guī)定條件的予以備案.對備案材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當一次性告知需要補正的全部材料.對不予備案的,應(yīng)當當場告知申請人并說明理由. 3,、處長復(fù)核 4,、主管局長簽批 5、發(fā)放備案憑證