對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō),指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇最適合自已的模式.一般地說(shuō), CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式:Module A: internal production control

模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)Module Aa: intervention of a Notified Body

模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第3方檢測(cè)Module B: EC type-examination

模式 B: EC 型式試驗(yàn)通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證Module C: conformity to type

模式 C:  符合型式Module D: production quality assurance

模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證Module E: product quality assurance

模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證Module F: product verification

模式 F:  產(chǎn)品驗(yàn)證Module G: unit verification

模式 G: 單元驗(yàn)證Module H: full quality assurance

模式 H: 全面質(zhì)量保證

   基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式.一般地說(shuō),并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品.換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來(lái)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證.

  自我聲明模式或必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)

  風(fēng)險(xiǎn)水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類(lèi)別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: "內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)"的方式進(jìn)行CE認(rèn)證.風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入.對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來(lái)達(dá)到CE認(rèn)證.也就是說(shuō),必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入.

  模式A以外的其它模式的認(rèn)證過(guò)程中,通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB 參于認(rèn)證過(guò)程中的一部分或全部.根據(jù)不同的模式,NB則可能分別以:來(lái)樣檢測(cè),抽樣檢測(cè),工廠審查,年檢,不同的質(zhì)量體系審核,等等方式介入認(rèn)證過(guò)程,并出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告,證書(shū)等.

  已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可,這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國(guó)境內(nèi).通常情況下,一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對(duì)某一類(lèi)或幾類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證.換言之,一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對(duì)所有的產(chǎn)品種類(lèi)進(jìn)行認(rèn)證,即使對(duì)其被授權(quán)的產(chǎn)品種類(lèi),通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式.對(duì)于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令,通常都有一個(gè)針對(duì)該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄.

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